醫(yī)用口罩主要分為三類：一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩。各國藥品監(jiān)管部門均將醫(yī)用口罩作為醫(yī)療器械進(jìn)行監(jiān)督管理，以保障產(chǎn)品的安全有效。在我國，醫(yī)用口罩按第二類醫(yī)療器械實(shí)行注冊管理。

目前市面上出現(xiàn)的宣稱“抗菌抗病毒”非醫(yī)用口罩，一般通過共混、噴涂等方式添加各類抗菌劑，主要添加物包括納米二氧化鈦、納米銀、季銨鹽、銅離子/氧化銅、中藥提取物等。該類產(chǎn)品的安全性有效性應(yīng)當(dāng)開展充分研究和驗(yàn)證。在安全性方面，應(yīng)對口罩抗菌劑脫落導(dǎo)致的對正常人群長期吸入的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評估；在有效性方面，應(yīng)對抗菌劑的加入是否影響口罩過濾效果，以及抗菌劑的抗菌抗病毒的效果進(jìn)行驗(yàn)證。該類口罩產(chǎn)品在臨床有效性沒有得到充分驗(yàn)證前提下，添加抗菌劑會引入新的風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)前，在醫(yī)療器械的上市前評價(jià)時(shí)，該類產(chǎn)品持續(xù)、長期使用的風(fēng)險(xiǎn)受益比不足，尚不具備顯著的臨床意義。

哪些口罩不適合防疫佩戴？

市面上常見的口罩類型主要包含：防曬保暖類、裝飾類、醫(yī)用類和工業(yè)用類。其中防曬保暖類和裝飾類口罩，在疫情防控期間不推薦佩戴，原因如下：

• 防曬及保暖類口罩

冰絲類防曬口罩在紫外線強(qiáng)烈的地方佩戴可起到一定防曬效果。保暖類口罩秋冬季佩戴可以起到保暖和修飾臉型的作用。但這兩種口罩材料的孔隙率較大，不能防御病毒。

• 裝飾類口罩

網(wǎng)上現(xiàn)在售有很多不符合我國口罩生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的印花染色口罩。這類口罩需謹(jǐn)慎購買，還可能存在潛在危害。

第一，這類口罩雖然外形和醫(yī)用外科口罩非常相像，但對于病毒的防御能力不夠，可能會造成防御疏漏。

第二，這類口罩往往用彩色油墨印刷，如果固色效果不好，彩色油墨可能會刺激面部皮膚，造成過敏。

第三，有些口罩中還會有芳香胺類染料，這類染料屬于分解致癌類物質(zhì)，對健康有危害。

哪些口罩具有防疫功能？效果更好？

• N95類口罩

醫(yī)用N95口罩在微粒的阻擋能力基礎(chǔ)上增加了疏水層，可以防止液體噴濺，尤其在醫(yī)生進(jìn)行插管等操作時(shí)，可以更有效地起到防護(hù)作用。

N95系列口罩（N99、95、90）的防護(hù)能力最強(qiáng)，但透氣性也比較差，長期使用易缺氧，適合防疫要求較高的健康人群佩戴。

市面上經(jīng)常能看到有商家將工業(yè)防塵類口罩當(dāng)作醫(yī)用N95售賣，很多人也將二者混淆（工業(yè)防塵類口罩常見標(biāo)號為KN90、KN95、KN100、 KP90、KP95、KP100）。

• 醫(yī)用外科口罩

醫(yī)用外科口罩同樣有過濾層和疏水層，疏水層可以有效防止液體或飛沫噴濺感染。但對于顆粒的防護(hù)過濾能力，醫(yī)用外科口罩比醫(yī)用N95口罩的防護(hù)能力稍差。

低風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)的普通人群，使用醫(yī)用外科口罩基本可以滿足防護(hù)需求。

• 一次性使用醫(yī)用口罩

這類口罩一般由無紡布制成，可以阻擋鼻腔和口腔的分泌物污染，防護(hù)能力比醫(yī)用外科口罩更弱一些。

符合防疫要求的五種口罩標(biāo)準(zhǔn)碼為：

• 醫(yī)用防護(hù)口罩【GB19083-2010】

• 醫(yī)用外科口罩【YY0469-2011】

• 一次性使用醫(yī)用口罩【YY/T 0969-2013】

• 日常防護(hù)型口罩【GB/T 32610-2016】

• 兒童口罩【GB/T 38880-2020】